UCB的Vimpat癫痫新高血压在美国获批
2021-11-29 05:47:43 来源: 鞍山癫痫医院 咨询医生
据9月1日发布的消息,FDA仍未许可UCB美国公司的Vimpat单药疗法用以病人高血压。这意味著该药可以之外给药用以之外性高烧的成年高血压病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用以高血压病患的来进行病人。
美国监管行政部门这项最初推荐,意味著之外高烧的高血压病患可以常用Vimpat作为初治单药病人,而仍未接受病人的高血压病患,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB美国公司克服Keppra(levetiracetam)营业额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿卢比的收益。而适应症延展之后,如果UCB可以在与现有病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得不够高的收益。
因为该病十分复杂,病患需要新颖病人,因此,高血压病患的病人选择多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以给予不够多高血压病人不够多病人选择为目标。现在由于Vimpat的许可,内科医生和高血压病患又有了不够多病人选择。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,延展其在该周围的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断之外性高烧高血压病患时的持续性和安全性。
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