UCB的Vimpat癫痫新近适应症在美国获批
2021-12-06 05:52:23 来源: 鞍山癫痫医院 咨询医生
据9月1日释出的立即,FDA仍然批复UCB一些公司的Vimpat单药疗法用以疗法病症。这意味著该药可以单独给药用以以外性头痛的成年人病症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用以病症病患的基本功能疗法。
美国监管私人机构这项最初的录用,意味著以外头痛的病症病患可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而仍然接受疗法的病症病患,也可以改成Vimpat单药疗法。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售额攀升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年底获得2.17亿欧元的盈余。而化学疗法扩充之后,如果UCB可以在与原有疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得较高的盈余。
因为该病比较简单,病患需要个性化疗法,因此,病症病患的疗法并不需要多多益善。UCB助理医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过更多病症病人更多疗法并不需要为目标。现在由于Vimpat的批复,Conrad和病症病患又有了更多疗法并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负重施打。
UCB已计划向东欧提交申请,扩充其在该区域内的原有化学疗法。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以最初诊断以外性头痛病症病患时的有效性和安全性。
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