EMA建议：限制育龄期女性使用乙戊酸盐

欧洲地区药品监管局（EMA）药品确保和后果审核小组要求，加强对第三组戊酸盐的使用监管，限制育龄期未婚使用第三组戊酸盐。

这是由于，男婴期第三组戊酸盐受伤害亦会导致胚胎遗传性和生长发育问题。

小组要求，除了对用药无效或不耐受，第三组戊酸盐不可不用于用药重病有高血压或双相障碍的男婴或刚刚男婴未婚。

对于那些第三组戊酸盐是唯一用药考虑的未婚来说，可不当顺利进行合理的避孕措施。如果有经验丰富的外科善于处理这种前提，可根据实际上前提，在外科的指导工作和监理下顺利进行胎儿准备。此外，这种前提同样也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，临床外科在向这些人群出示第三组戊酸盐处方时，可不得知有关药品的全部信息，适当重病者阐释药品的潜在后果，在取得重病者的知情提议后，并须顺利进行相关用药。

以上要求基于男婴期第三组戊酸盐受伤害效可不的一项管理系统审核，在这项管理系统审核中的，EMA小组不仅专业人士了涉及的重病者和家庭，还专业人士了相关的专家和妇产科。

生长发育障碍

最近的研究得出结论，男婴期第三组戊酸盐受伤害的学龄前成人生长发育问题重病病后果高达30%-40%，有数：步行和第二语言延误、失忆障碍、讲话和表达不便和与生俱来技术水平低下。

此外，有数据说明了，卵巢内第三组戊酸盐受伤害的成人在生于时，遗传性的后果左右为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的的重病病后果仅为2%-3%；并且，这些成人重病多动症的后果也较多。这两项数据也得出结论，男婴期第三组戊酸盐受伤害的成人重病孤独症假定障碍和孤独症的后果为一般成人的3倍和5倍。

小组要求，可不当向欧盟的公共卫生人员和接受第三组戊酸盐用药的重病者透过有关这种药品的教育资料，以得知他们这种药品的相关后果。临床外科也可不当定期审核正在接受用药的青春期或蓝图胎儿未婚。

目前，这些要求已经审核至人类互授权处理程序和分散处理程序协调组，等待最终宣判。与此同时，对正在服食第三组戊酸盐、对用药有任何疑问的未婚，可不立刻专业人士外科。

自已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果提议这些要求，将亦会减少卵巢内第三组戊酸盐受伤害的成人数量。鉴于第三组戊酸盐受伤害的多种遗传性和胚胎生长发育问题后果，以及大左右一半的男婴不属于蓝图男婴，第三组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个自已的考虑。

“我们支持这一要求，第三组戊高碘酸不可不该作为用药育龄未婚高血压的一线用药新方法。并且，未婚在胎儿之前也所需被得知药品的潜在后果。我们直至致力于育龄期高血压未婚接受孕前专业人士的活动，同时也透过了一些自然资源，以适当她们意识到高血压药品的潜在后果。”英国的广告该组织Epilepsy Action的主管和竞选经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的高血压药品也合理，但是对于已男婴或蓝图胎儿的未婚来说，最低剂量的第三组戊高碘酸仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代药品并不会支配高血压腹泻，副作用过大，或是难于支配的高血压发作后果远高于第三组戊高碘酸带来的危害。

在这种前提下，取决于利益后，重病者和外科才亦会得出结论，第三组戊高碘酸对他们来说是最确保的考虑。如果提议这些要求，可不当适当重病者意识到第三组戊高碘酸的潜在后果，并与外科颁布最佳用药方案。

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编辑： 李英飞